Anfrage
Ist der Bundesregierung bekannt, inwieweit die Versorgung von Diabetespatien-
ten mit den genannten Mitteln gefährdet ist, und unternimmt die Bundesregierung
gegebenenfalls Bemühungen, um sicherzustellen, dass die genannten Wirkstoffe
in ausreichendem Maße für Diabetesbehandlung zur Verfügung stehen und Eng-
pässe für Arzneimittel mit GLP-1-RA-Wirkstoff vermieden werden (bitte nach
Wirkstoff und Medikament aufschlüsseln)
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Antwort
Nach Informationen der Bundesregierung ist die Versorgung mit Arz-
neimitteln mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten ausreichend gesichert. Ein
aktuell gemeldeter Lieferengpass kann durch wirkstoffgleiche Alternati-
ven kompensiert werden.
Als Maßnahme, um den in der Vergangenheit gehäuft vorkommenden
Lieferengpässen bei Arzneimitteln mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten zu
begegnen, ist eine abgestimmte Empfehlung vom Beirat gemäß § 52b
Absatz 3b Arzneimittelgesetz (AMG) für Liefer- und Versorgungseng-
pässe zum indikationsgemäßen Gebrauch der o. g. Wirkstoffgruppe auf
der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinpro-
dukte (BfArM) veröffentlicht (www.bfarm.de/SharedDocs/Down-
loads/DE/Arzneimittel/Zulassung/amInformationen/Lieferengpa-
esse/Archiv/semaglutid_dulaglutid_empfehlung_beirat.html). Um auch
perspektivisch Unterversorgungen von Diabetes mellitus-Patientinnen
und -Patienten mit Arzneimitteln mit GLP-1 Rezeptor-Agonisten zu ver-
meiden, hat die o. g. Empfehlung des Beirats weiterhin Gültigkeit.
Auch auf europäischer Ebene wurden Maßnahmen zur Sicherstellung
der Versorgung mit Arzneimitteln mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten ge-
troffen. Diese wurden innerhalb der Arbeitsgruppe zentraler An-
sprechpartner für Engpässe bei Arzneimitteln (Medicines Shortages Sin-
gle Point of Contact (SPOC) Working Party) sowie der hochrangigen
Lenkungsgruppe zur Überwachung von Engpässen bei Arzneimitteln
und zur Sicherheit von Arzneimitteln (Executive Steering Group on
Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG)) in Form von Ar-
beitsgruppen und Multi-Stakeholder-Workshops initiiert (www.ema.eu-
ropa.eu/en/news/eu-actions-tackle-shortages-glp-1-receptor-agonists).
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